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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測全流程解決方案
聯(lián)合醫(yī)學(xué)提供了適合新型冠狀病毒醫(yī)學(xué)觀察人群和疑似人群進(jìn)行高通量快速排查的分子檢測解決方案，包括一次性病毒采樣管，自動(dòng)化核酸提取設(shè)備及提取試劑，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑及實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。
全流程解決方案
步樣本采集
步核酸提取
步核酸檢測
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
全自動(dòng)核酸提取儀（NFAST 32A）
參數(shù)
內(nèi)容
樣本類型
全血、血清、血漿、咽拭子、尿液、糞便等
處理體積
30 ~ 1000ul
樣本通量
1 ~ 32樣本
磁珠回收率
> 99%
操作時(shí)間
10分鐘完成32個(gè)樣本的核酸提取
孔間差
CV < 3%
使用耗材
96深孔板+磁棒套
預(yù)熱功能
具有預(yù)熱功能，加熱速度快
低噪音處理
低噪音處理(噪音≤50db)
震蕩混合
多檔可調(diào)
加熱溫度
室溫~ 120°C可調(diào)
操作界面
10寸彩色液晶屏幕
程序設(shè)置
可U盤導(dǎo)，入程序
污染控制
HEPA消毒，紫外消毒功能，背部風(fēng)扇排風(fēng)，
操作環(huán)境
溫度5 ~ 40°C，濕度≤80%
儀器尺寸
尺寸400mm400mm*450mm，量:35kg
其他
內(nèi)置照明燈，有USB接口，可以擴(kuò)展以太網(wǎng)
全自動(dòng)核酸提取儀（NFAST 96）
參數(shù)
內(nèi)容
樣本類型
全血、血清、血漿、咽拭子、尿液、糞便等
處理體積
30 ~ 1000ul
樣本通量
1 ~ 96樣本
磁珠回收率
> 99%
操作時(shí)間
13分鐘完成96個(gè)樣本的核酸提取
孔間差
CV<3%
使用耗材
96深孔板+96尖底磁棒套
預(yù)熱功能
具有預(yù)熱功能，加熱速度快
低噪音處理
低噪音處理(噪音≤50db)
震蕩混合
多檔可調(diào).
加熱溫度
室溫~120°C可調(diào)
操作界面
10寸彩色液晶屏幕
程序設(shè)置
可U盤導(dǎo)入程序
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
可存儲(chǔ)> 500組程序
污染控制
HEPA過濾系統(tǒng)，紫外消毒功能，外排式獨(dú)立風(fēng)路，防污染接液板
多方式運(yùn)行
可以通過掃碼方式列表方式、快捷方式、查看方式運(yùn)行程序
操作環(huán)境
溫度5~ 40°C，濕度≤80% .
儀器尺寸
尺寸:545mm*610mm* 510mm(可放入生物安全柜)，重量: 50kg
其他
內(nèi)置照明燈，有USB接口，可以擴(kuò)展以太網(wǎng)，運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)居中靠前，方便操作和觀察
全自動(dòng)核酸工作站（NFAST 96L）
參數(shù)
內(nèi)容
樣本類型
全血、血清、血漿、穿刺液、咽拭子、生殖道拭子、尿液、糞便、痰液、細(xì)菌培養(yǎng)液、羊水
儀器功能
自動(dòng)開蓋，自動(dòng)加樣，自動(dòng)關(guān)蓋，自動(dòng)提取，實(shí)現(xiàn)核酸提取全流程的自動(dòng)化
方法學(xué)
磁珠法
樣本容量
上磁吸20-1000ul
磁珠回收率
< 99%
樣本通量
1~96 樣本
提取速度
自動(dòng)加樣模式96T/25min，全程自動(dòng)模式96T/35min
加樣方式
一次性移液槍頭自動(dòng)加樣，帶液位傳感技術(shù)移液模塊，加樣精度±1微升
磁棒數(shù)量
96根
提取靈敏度
< 95%
提純孔間差
CV≦3%
裂解溫度
25-90℃
機(jī)械傳動(dòng)方式
x,y,z三維傳動(dòng)伺服系統(tǒng)
防污染措施
使用一次性移液槍頭，減少交叉污染；帶防振動(dòng)濺液槍頭墊塊設(shè)計(jì)；帶防振動(dòng)脫落磁珠的試劑板蓋設(shè)計(jì)
人防措施
帶蓋樣本管直接上機(jī)，杜絕開蓋樣本濺出導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)；自動(dòng)開蓋，自動(dòng)關(guān)蓋，自動(dòng)加樣
☆操作界面
7寸高分辨彩色觸摸屏
程序存儲(chǔ)
內(nèi)建32組模式程序，可儲(chǔ)存>100組程序
樣本管理
紅外線自動(dòng)感應(yīng)樣本管并核對數(shù)量；自動(dòng)條碼掃描樣本ID，進(jìn)一步雙向鎖對樣本；自動(dòng)儲(chǔ)存樣本ID，綁定其相對應(yīng)的96孔板孔位號；樣本ID與其綁定相對應(yīng)孔位號發(fā)送至電腦終端
耗材
96孔板，96聯(lián)磁棒套，一次性移液槍頭
消毒方式
內(nèi)置負(fù)壓HEPA過濾系統(tǒng)與UV紫外消毒系統(tǒng)
儀器尺寸
尺寸：773mm*615mm*480mm，重量：80kg
工作電源
AC 110-240V,50/60Hz
☆其他
開機(jī)自檢、斷電保護(hù)、耗材實(shí)時(shí)監(jiān)管、儀器可掃碼運(yùn)行，支持多種條碼，USB、RS232端口，支持LIS系統(tǒng)
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
性能參數(shù)
1、通量 :96個(gè)樣本;
2、通道：配有五個(gè)通道可擴(kuò)展成六個(gè)通道;
3、均一性和重復(fù)性好：六區(qū)獨(dú)立溫控，無溫度邊緣效應(yīng)和管內(nèi)蒸發(fā);
4、檢測靈敏度高：領(lǐng)先的光學(xué)檢測技術(shù)，低拷貝樣本能有效檢出和分辨;
5、自動(dòng)化程度高：豐富的軟件平臺(tái)，實(shí)時(shí)監(jiān)控，自動(dòng)判別并計(jì)算陰陽性結(jié)果。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中提到，當(dāng)實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性時(shí)，可判為確診病例。該試劑盒采用熒光RCR法，檢測新型冠狀病毒2019-nCoV的ORF1ab基因，并含有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)。
性能參數(shù)
準(zhǔn)確性高：獲得了國家藥品監(jiān)督管理局NMPA三類證
靈敏度高：200 copies/ml
檢測快速：反應(yīng)時(shí)間52分鐘，配備快速PCR儀
內(nèi)標(biāo)監(jiān)控：含有內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)，監(jiān)控操作過程
自動(dòng)化高：高通量自動(dòng)化檢測，提高篩查效率
防止污染：使用UNG酶，全程閉管操作
核酸提取試劑盒
磁珠法核酸提取，可實(shí)現(xiàn)病毒核酸的快速高效自動(dòng)化提取。
性能參數(shù)
快速：10分鐘完成核酸提取
靈活：可兼容不同品牌核酸提取儀
磁珠回收率：> 99%
核酸回收率：> 95%
全流程產(chǎn)品清單
產(chǎn)品
規(guī)格(/盒) /型號
貨號
備注
新型冠狀病毒2019-nCoV
核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
50T
15.01.002.01
檢測內(nèi)容：ORF1ab基因、內(nèi)參
適用樣本：咽拭子、痰液
核酸提取試劑
64T, 96T, 384T,100T,300T, 1000T
15.02
適用樣本：唾液、鼻咽拭子、咽拭子、
支氣管肺泡灌洗液、血清和血漿
一次性使用病毒采樣管
20T, 50T, 100T
15.04
咽拭子和(或)鼻拭子、保存液
全自動(dòng)核酸提取儀
NFAST 32A
自動(dòng)化提取,通量1 ~ 32人份，
提取時(shí)間：10分鐘
全自動(dòng)核酸提取儀
NFAST 96
自動(dòng)化提取,通量1 ~ 96人份，
提取時(shí)間：13分鐘
全自動(dòng)核酸工作站
NFAST 96L
通量1~96人份，自動(dòng)化核酸提取，
自動(dòng)開蓋，自動(dòng)加樣，自動(dòng)關(guān)蓋，自動(dòng)提取
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀
MA6000
通量：96個(gè)樣本
其他產(chǎn)品清單
熒光PCR試劑（正在注冊）
新型冠狀病毒2019-nCoV（ORF1ab/N)及甲型/乙型流感病毒多重核酸檢測試劑盒2.0(熒光PCR法)
25T、50T
15.11.062.01
甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠狀病毒2019-nCoV ORF1ab基因、內(nèi)參
呼吸道15項(xiàng)病原體快速檢測試劑盒2.0(T0.1/T0.2)
12T
15.11.032
呼吸道合胞病毒、鼻病毒、冠狀病毒NL63.冠狀病毒HKU1、冠狀病毒229E、冠狀病毒OC43、副流感病毒型、副流感病毒2型、腺病毒、副流感病毒3型、人博卡病毒、人偏肺病毒甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠狀病毒(2019-nCoV)、內(nèi)參
病毒感染性腹瀉8項(xiàng)病原體快速檢測試劑盒(T0.1/T0.2)
12T、24T
15.11.007
呼吸道合胞病毒、鼻病毒、冠狀病毒NL63.冠狀病毒HKU1、冠狀病毒229E、冠狀病毒OC43、副流感病毒型、副流感病毒2型、腺病毒、副流感病毒3型、人博卡病毒、人偏肺病毒甲型流感病毒、乙型流感病毒019-nCoV)、內(nèi)參
流式細(xì)胞儀檢測試劑
6/7/8/9/12項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒
50T、100T
15.06
IL-1B、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6. IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-a、IFN-γ、TNF-a
相關(guān)產(chǎn)品
人CYP2C19 基因分型檢測試劑盒
新型冠狀病毒核酸2019-nCoV核酸檢測試劑盒
凍干技術(shù)-新型冠狀病毒核酸2019-nCoV 核酸檢測試劑盒
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